国产药用辅料泊洛沙姆188白色颗粒状CDE备案a药典标准20kg一桶

[9003-11-06] 本品为α-氢-ω-羟基聚（氧乙烯）a-聚（氧丙烯）b-聚（氧乙烯）a。嵌段共聚物。形成聚氧丙烯二，然后加入环氧形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙单元（a）为75~85，氧单元（b）为25～30，氧乙烯（EO）含量79.9%~83.7%，平均分子量为7680~9510。 【性状】 本品为白色半透明蜡状固体；微有异臭。 本品在水、乙中易溶，在无水中溶解，在乙或石油中几乎不溶。

依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.4%。 重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g，加5ml与水23ml，振摇使溶解，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。 细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1mg中含内毒素的量应小于0.012EU。 无菌（供无除菌工艺的无菌制剂用） 取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。 【类别】 药用辅料，增溶剂和乳化剂等。 【贮藏】 遮光，密闭保存。