面议 | |
1 | |
不限量 | |
自买家付款之日起3天内发货 | |
无 |
药用辅料cde备案登记a羧甲淀粉钠1kg药典标准
【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水100ml振摇分散后,依法测定(通则0631),应符合附表规定。
氯化钠 取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水150ml,摇匀,加铬钾指示液1ml,用硝银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。按干燥品计算,应符合附表规定。
乙钠 避光操作。取本品0.2g,精密称定,置烧杯中,加5mol/L醋溶液与水各5ml,搅拌约15分钟至乙钠溶解;加丙50ml与氯化钠1g,搅拌使羧甲淀粉完全沉淀,滤过,滤液置100ml量瓶中,加丙稀释至刻度,摇匀;静置24小时,取上清液作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的乙0.310g,精密称定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L醋溶液5ml,静置30分钟,加丙80ml和氯化钠1g,摇匀,加丙稀释至刻度,摇匀,静置24小时,作为对照溶液。取供试品溶液和对照溶液各2.0ml,分别置25ml纳氏比色管中,水浴加热至丙挥去,放冷,加2,7-二羟基萘硫溶液(取2,7-二羟基萘10mg,加硫100ml溶解,放置至颜色褪去,2天内使用)20ml,密塞,摇匀,置水浴中加热20分钟,冷却。供试品溶液与对照溶液比较,颜色不得更深。必要时,取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),10分钟内,在540nm波长处测定吸光度,计算,含乙不得过2.0%。
氯乙酸 取本品约0.5g,精密称定,置50ml离心管中,加水适量,振摇约1分钟,离心,将上清液定量转移至25ml量瓶中,残渣再用水同法提取两次,合并上清液至同一25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;取氯乙对照品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,精密量取适量,用水稀释制成每1ml中含氯乙40μg的溶液,作为对照品溶液。取氯乙和氯化钠适量,用水溶解并稀释制成每1ml中各含2μg的混合溶液,作为系统适用性溶液。照离子色谱法(通则0513)试验,以季铵为功能基的乙基乙烯基苯-二乙烯基苯聚合物树脂作为填料的阴离子交换色谱柱(或效能相当的色谱柱);柱温30℃;淋洗液为10mmol/L氢氧化钾溶液,流速为每分钟1.0ml;抑制型电导检测器,检测池温度为35℃。精密量取系统适用性溶液25μl,注入离子色谱仪,记录色谱图,氯乙峰与氯离子峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各25μl,分别注入离子色谱仪,按外标法以峰面积计算,含氯乙酸不得过0.2%。
陕西昌吉辅生物科技有限公司 | |
赵楠 |
|
无 | |
15667068829 | |
无 | |
无 | |
陕西省西安市未央区未央宫街道办朱宏路南段紫郡华宸7幢2单元23层10号 | |
泊洛沙姆,甘羟铝 | |
http://tianzheng0422.b2b.huangye88.com/m/ |