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药用辅料CDE备案登记a氯化镁cp2020版现货500g

赵楠 | 来源:陕西昌吉辅生物科技有限公司 发布时间:2024-08-29
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药用辅料CDE备案登记a氯化镁cp2020版现货500g 

氯化镁LuhuameiMagnesiumChlorideMgCl2•6H2O	203.30
    [7791-18-6]
    本品含氯化镁(MgCl2•6H2O)应为98.0%~101.0%。
    【性状】本品为无色透明的结晶或结晶性粉末;无臭、味苦;易潮解。
    本品在水或乙中易溶。
    【鉴别】本品的水溶液显镁盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。
    【检查】酸度 取本品1g,加水20ml,溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。
    溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
    溴化物 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml比色管中,加苯酚红混合液[取25mg,加水235ml,加2mol/L溶液105ml,加2mol/L溶液135ml,摇匀,加溶液(取33mg,加2mol/L溶液1.5ml,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,即得)25ml,摇匀,必要时,调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺-T溶液(临用新制)1.0ml,立即混匀,准确放置2分钟,加0.1mol/L的溶液0.15ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取标准溶液(精密称取105℃干燥至恒重的溴化钾30mg,加水使溶解成100ml,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml溶液相当于10µg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,同法制备,作为对照溶液。取对照溶液和供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),以水为空白,在590nm处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.05%)。
    盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
    水分 取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分应为51.0%~55.0%。
    铝盐(供制备血液透析溶液用)取本品4.0g,加水100ml使溶解,加缓冲液(pH6.0)10ml,作为供试品溶液;另取铝标准溶液(精密量取铝单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml含铝2µg的溶液)2.0ml,加水98ml和缓冲液(pH6.0)10ml,作为对照品溶液;量取缓冲液(pH6.0)10ml,加水100ml,作为空白溶液。分别将上述三种溶液移至分液漏斗中,各加入0.5%的8甲烷溶液提取三次(20、20、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,加烷至刻度,摇匀,照荧光分析法(通则0405)测定,在激发波长392mn、发射波长518nm处测定,供试品溶液的荧光强度应不大于对照品溶液的荧光强度(百万分之一)。
    钡盐 取本品1g,加水10ml,加1mol/L的硫酸溶液1ml,2小时内不产生浑浊。


陕西昌吉辅生物科技有限公司
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赵楠
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泊洛沙姆,甘羟铝
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