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药用辅料环拉酸钠医药级甜蜜素药典标准cp2020版cde备案登记a现货1kg一袋
【检查】 吸光度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在270nm的波长处测定吸光度,应不得过0.10。
酸碱度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。
溶液的澄清度与颜色 酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色。
硫盐 取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫钾溶液1.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。
环己胺 取本品10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取环己胺对照品0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,迅速加盐溶液(1→100)50ml使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用水稀释制成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml,分别置60ml分液漏斗中,加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液(取乙二胺四二钠10g与3.4g,加水使溶解并稀释至100ml摇匀,即得)3.0ml与-正丁(20:1)15.0ml,振摇2分钟,静置,分取层,精密量取10ml,置另一分液漏斗中,加甲基橙硼溶液(取甲基橙200mg与硼3.5g,加水100ml,置水浴上加热使溶解.静置24小时以上,临用前滤过取续滤液,即得)2.0ml,振摇2分钟,静置,分取层,加无水钠1g,振摇,静置;精密量取溶液5ml,置比色管中,加(50:1)0.5ml,摇匀,供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液;或照紫外-可见分光光度法(通则0401),在520nm波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.0025%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加水22ml溶解后,加盐5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。
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