药用辅料甘油500ml一瓶备案a药典标准

本品为1，2，3-丙三醇。按无水物计算，含C3H8O3不得少于98.0%。

　　【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。

　　本品与水或乙能任意混溶，在丙中微溶，在烷中不溶。

　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为1.258～1.268。

　　折光率    本品的折光率（通则0622）应为1.470～1.475。

　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1268图）一致。

　　【检查】酸碱度    取本品25.0g，加水稀释成50ml，混匀，加酚酞指示液0.5ml，溶液应无色，加0.1mol/L溶液0.2ml，溶液应显粉红色。

　　颜色    取本品50ml，置50ml纳氏比色管中，与对照液（取比色用溶液0.2ml，加水稀释至50ml制成）比较，不得更深。

　　氯化物    取本品5.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.001%）。

　　盐    取本品10.0g，依法检查（通则0802），与溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。

　　醛与还原性物质    取本品1.0g，置50ml量瓶中，加水25ml溶解，加入10%溶液（用0.02mol/L溶液调节pH值至4.0。临用新制）2ml，静置30分钟，加新配制的0.5%三化铁溶液5ml，摇匀，静置5分钟，加甲稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在655nm的波长处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液［每1ml含甲（CH2O）5.0μg］2.0ml同法处理后的吸光度。

　　糖    取本品5.0g，加水5ml，混匀，加稀1ml，置水浴上加热5分钟，加不含的2mol/L溶液（取适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，密闭静置数日后，取上清液5.6ml，加新沸放冷的水使成50ml，摇匀，即得）3ml，滴加试液1ml，混匀，应为蓝色澄清溶液，继续在水浴上加热5分钟，溶液应仍为蓝色，无沉淀产生。

　　脂肪酸与脂类   取本品40.0g，加新沸放冷的水40ml，再精密加滴定液（0.1mol/L）10ml，摇匀后，煮沸5分钟，放冷，加酚酞指示液数滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至红色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗的滴定液（0.1mol/L）不得过4.0ml。

　　易炭化物    取本品4.0g，在振摇下逐滴加入5ml，过程中控制温度不得超过20℃，静置1小时后，如显色，与同体积对照溶液（取比色用溶液0.2ml，比色用溶液1.6ml与水8.2ml制成）比较，不得更深。

　　氯代化物    取本品5.0g，加水10ml和2mol/L溶液1ml，混匀，加合金50mg，置水浴上加热10分钟，冷却至室温后，滤过，用水20ml分次洗涤容器和滤渣，将滤液和洗液收集至50ml纳氏比色管中，加0.5ml，混匀，再加入试液0.5ml，加水至刻度，摇匀。与标准氯化钠溶液15ml制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。

　　有关物质    取本品约10g，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中含0.5mg正己的甲溶液）5ml，用甲溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液。取与1，2-丙二适量，精密称定，用甲溶解并稀释制成每1ml中含各0.5mg的溶液，精密量取5ml，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，用甲稀释至刻度，作为对照品溶液。另取与甘油适量，精密称定，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含甘油400mg，各0.1mg的溶液，